乳双歧杆菌V9对便秘和腹泻患者的临床研究

时间：2020-01-03 来源：中国益生菌网作者：bio149发布浏览次数：2232

乳双歧杆菌V9(B. lactis V9)是自健康儿童肠道中分离出来的一株益生菌，是动物双歧杆菌乳亚种，具有良好的耐酸性，对人工胃液，肠液以及胆盐有良好的耐受性。有研究表明，乳双歧杆菌V9可通过拮抗腹泻致病菌对腹泻小鼠进行有效治疗。为进一步验证乳双歧杆菌V9的功效，本试验使用乳双歧杆菌V9对便秘、急性腹泻（病程小于2周）以及慢性腹泻（病程大于2周）的患者进行如下临床试验。

试验方法

1.研究对象

在自愿的前提下，于医院中随机选择共153名便秘和腹泻患者（0-10岁儿童共73例，10-30岁青少年共35例，30-55岁中年人共45例）。其中，便秘患者43例，腹泻患者（包含急性和慢性腹泻）110例。

2.研究方法

对这些患者进行为期3周的临床试验，确保患者在试验期间每天服用0.1g乳双歧杆菌V9菌粉（包含B. lactis V9活菌体，乳糖和脱脂乳粉），且保证患者没有服用各类抗生素，饮食与治疗前保持一致。并每隔三天对试验者的排便频率、排便状态进行记录。分别采集0天和第21天的患者粪便样本，并进行肠道菌群检测。

3.便秘与腹泻评价标准

便秘和腹泻患者纳入标准参考肠易激综合征(IBS)罗马III标准。

注：

周排便频率（次／周）= 3／7 x排便次数（3天内）

患者有效率（%）=排便次数或粪便形态有显著变化者／所有试验者x100%

患者治愈率（%）=排便次数或粪便形态正常者／所有试验者x100%

Rome III标准和IBS亚型分类

试验结果

01.排便频率和粪便状态

每隔三日，分别记录便秘患者43例（含0-10岁8例，10-30岁21例，30-55岁14例）的排便频率和粪便状态。结果显示所有便秘试用者在服用乳双歧杆菌V9后平均排便频率有显著变化（P<0.01），儿童患者在服用3天后排便频率显著增加，并在9天后恢复正常，同时粪便状态也恢复正常。而对于青少年和中年患者，则分别在服用12天和15天，排便频率和粪便状态恢复正常。

每隔三日，分别记录腹泻患者110例（含0-10岁65例，10-30岁14例，30-55岁31例）的排便频率和粪便状态。结果显示所有腹泻试用者在服用乳双歧杆菌V9后平均排便频率有显著变化（P<0.01），中年患者（急性腹泻占81.5%，慢性占18.5%）在服用3天后排便频率显著减小，并在12天后恢复正常，同时粪便状态也恢复正常。青少年患者（急性腹泻占21.4%，慢性占78.6%）则在服用18天后，排便频率和粪便状态恢复正常。儿童患者（急性腹泻占16.1%，慢性占83.9%）则在服用21天后，排便频率和粪便状态接近正常。

表明B. lactis V9对便秘患者的疗效较为显著，尤其对儿童患者效果更佳。

02.肠道菌群变化

分别记录便秘，急性腹泻和慢性腹泻患者在服用乳双歧杆菌V9前后粪便中双歧杆菌、肠杆菌、肠球菌、拟杆菌、产气荚膜杆菌进行活菌计数。同时也选取9名年龄段相符的健康人群作为对照组数据。结果发现对于便秘患者，双歧杆菌数量增长幅度大，肠杆菌数量增长幅度小，而肠球菌、拟杆菌和产气荚膜杆菌数量不同程度下降。对于急性腹泻患者，双歧杆菌数量增长幅度大，肠杆菌、肠球菌、拟杆菌和产气荚膜杆菌数量不同程度上升。对于慢性腹泻患者，双歧杆菌数量增长幅度大，肠杆菌、肠球菌、拟杆菌和产气荚膜杆菌数量不同程度下降。

肠道中双歧杆菌与肠杆菌的比例是衡量肠道微环境的重要指标，当双歧杆菌∶肠杆菌＜1时，则表明微生物抗移植性差，致病菌容易潜伏，易导致便秘腹泻等疾病。本试验中服用乳双歧杆菌V9后，双歧杆菌∶肠杆菌＞1，则代表肠道菌群都有所改善。急性腹泻者中，几种菌群数量的变化趋势都接近健康人群水平。对于便秘患者，则只有肠杆菌含量变化远离健康人群水平。对于慢性腹泻患者，则拟杆菌和产气荚膜杆菌含量的变化趋势都远离健康人群水平。

表明B. lactis V9可以有效改善便秘和腹泻患者的肠道菌群，对急性腹泻患者和便秘患者的菌群结构比例的改善更为突出。

03.有效率和治愈率

对于急性腹泻患者的有效率和治愈率都是最高的,分别达到95.4%和83.6%，对于便秘患者的有效率和治愈率也可以达到95.3%和75.3%，对于慢性腹泻患者的有效率和治愈率为89.9%和71.9%。

试验结论

目前，治疗便秘通常会采用口服乳果糖或聚乙二醇等通便剂的方法，但治愈率仅有60%左右，因此需要使用一些更为有效的方法，本研究表明，乳双歧杆菌V9对便秘的有效率和治愈率都远高于此，且无任何毒副作用。

对于腹泻的治疗局限于维持疗法和对症疗法。但由于引起腹泻的病因很多，通常很难对症下药，而乳双歧杆菌V9则可以为腹泻患者提供有效治疗，尤其是对于那些因肠道菌群紊乱所引起的腹泻。

综上，乳双歧杆菌V9对便秘和腹泻患者皆能起到调节菌群，治疗缓解的作用，且对急性腹泻患者和便秘患者的治疗效果更为显著，充分证明了该菌株对患者的治疗功效。

文章已发表于 : Acta Nutrimenta Sinica, Feb.,2011, Vol.33 No.1

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