NC：首次人体试验，口服普氏栖粪杆菌EXL01有望维持克罗恩病缓解

1.背景与设计：克罗恩病中普氏栖粪杆菌（F. prausnitzii）丰度降低，本研究利用啮齿类结肠炎模型并开展一项纳入8名患者的开放标签首次人体试验，评估了口服普氏栖粪杆菌EXL01菌株在维持皮质类固醇诱导缓解中的安全性与活性。

2.核心发现与意义：EXL01具有良好的临床耐受性，并特异性驱动回肠宿主基因表达重编程，为该菌株作为活体生物药的进一步开发提供了概念验证。

3.临床前保护效应：在TNBS、DNBS及DSS诱导的小鼠和大鼠结肠炎模型中，EXL01灌胃干预显著减轻了结肠宏观与微观损伤并降低了炎症标志物水平。

4.临床安全性与结局：患者连续24周口服EXL01未引发治疗相关不良事件，6名患者完成试验且临床、内镜及生物标志物指标保持稳定，2名患者因疾病复发退出。

5.定植与宿主反应：粪便特异性定量PCR证实了EXL01的肠道定植；回肠活检转录组测序显示，治疗显著上调了氧化磷酸化等能量代谢通路及肠道IgA生成网络等免疫相关基因的表达。