多菌株益生菌未能显著改善坦桑尼亚新生儿的死亡或住院风险

时间：2025-05-28 来源：热心肠研究院作者：热心肠小伙伴们浏览次数：445

The Lancet Global Health

[IF:19.9]

Home administration of a multistrain probiotic once per day for 4 weeks to newborn infants in Tanzania (ProRIDE): a double-blind, placebo-controlled randomised trial

主要作者： Claus Klingenberg，Nina Langeland

Article10.1016/S2214-109X(25)00064-62025-06-01

研究设计与对象：在坦桑尼亚进行的双盲、安慰剂对照随机试验，纳入2000名健康新生儿，每日口服复合菌株益生菌（含Lactobacillus acidophilus、Bifidobacterium bifidum及B. longum亚种infantis）或安慰剂4周，评估其对6个月内死亡或住院率的影响。

核心结论：益生菌组与安慰剂组在死亡或住院率（3% vs. 3%）无显著差异，主要复合终点风险比1.10（95%CI 0.68–1.78），未达统计学意义。

次要结果分析：益生菌组6周时耐药菌ESBL-E（extended-spectrum β-lactamase-producing Enterobacterales）肠道定植率显著降低（18% vs. 23%），但6个月时无差异；仅医院出生婴儿持续显示ESBL-E定植减少。

安全性评估：益生菌组胃肠道不良事件更少（7.5% vs. 10.5%），整体安全性良好，未发现短期安全风险。

局限与建议：因低发病率导致效力检测效力不足，但提示益生菌可能对减少耐药菌定植有潜在价值，需长期研究其对抗菌耐药性的干预效果。

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