“益生菌药物（Probacine）” 或将成为下一代代表性药物

2023年11月4日，兰州大学、山东大学和中国微生物研究所的科研团队联合在生物医学领域期刊MedComm上发表题为《Probiotics, prebiotics and postbiotics in health and disease》的综述论文，系统性的分析了益生菌、益生元和后生元在健康和疾病领域的研究突破和有效性。首次提出“益生菌药物”（Probacine，PRObiotic BActerial mediCINE）这一全新的学术概念。作者希望通过益生菌药物这一概念的提出，强调益生菌在预防、缓解和治疗疾病中的功能，以期促进关于益生菌应用监管规则的改变，进一步加速益生菌入药，从而推动益生菌、益生元和后生元的研究和临床转化，并促进公众对这种新治疗方法的接受。

益生菌与药物

药物指在预防、诊断或治疗疾病以及调节生理功能和促进整体健康的物质。药物发展经历了从传统草药到生物活性化合物、化学药物和生物制剂的重大转变。目前药物主要以化学药物为主，由于长期的开发与利用，化学药物的筛选难度不断加大且难以从根本上解决一些代谢性疾病的病因。因此，化学药物目前的发展面临着诸多瓶颈。另一方面，近年来大量研究与临床试验表明益生菌在人体健康中扮演着重要角色，已显示出作为药物替代或补充疗法促进健康和减缓疾病进展的潜力。但由于目前益生菌还属于保健品，监管规则和公众的接受度限制了它们在医学领域的应用。因此，若将益生菌纳入药物，或将彻底变革药物开发方向和疾病治疗、管理的方式。

益生菌可药用的证据不断完善

大量的临床研究已经证明了益生菌的疾病治疗机制和有效性。基于目前益生菌的功能研究，作者首次将益生菌维持健康和治疗疾病的机制总结为“加法”和“减法”机制。“加法”机制涉及益生菌通过分泌后生元等调节肠道微生物群，从而治疗或延缓疾病进展。这些后生元包括SCFA、蛋白质、肽、激素和神经活性化合物，有助于宿主的整体健康。“减法”机制侧重于功能性益生菌的代谢能力，通过降解或吸收代谢性疾病产生的不利代谢物和有害外源物质，减少了肠道对这些有害成分的吸收，从而减轻对身体的影响。这一过程同时塑造肠道微生物群和减少菌群紊乱，最终有助于缓解和治疗相应的疾病。因益生菌潜在的益处和独特的治疗优势，使其成为近年来临床研究的热点。根据ClinicalTrials.gov数据库（https://clinicaltrials.gov/）的临床试验注册数量显示，益生菌相关的临床研究自2001年以来增长迅速，并在各种疾病的临床治疗中取得突破性进展。

“明星菌株”

内蒙古农业大学张和平教授团队筛选得到的“明星菌株”，经过大量临床循证，已被证明在代谢性疾病、胃肠道功能以及免疫功能调节方面具有良好功效。目前仍开展着不同种类的临床试验不断探索益生菌对各种疾病的治疗效果。

或成下一代代表性药物

鉴于益生菌治疗多种疾病的有效性、独特优势和目前在临床研究中的众多突破，并考虑药物和“活体生物药”的定义，“Probacine”或将成为下一代代表性药物，具有巨大的发展潜力和应用价值，可能彻底改变我们疾病治疗和管理的方式。