重磅！首个后生元团体标准正式发布

近年来，随着人们对肠道菌群的关注度不断提升，后生元的热度节节攀升。2月21日，我国首个后生元团体标准《益生菌制品 乳酸菌类 后生元》正式在京发布。

今天，我们共同关注该后生元团体标准。希望本文能够为相关的产业人士和诸位读者带来一些启发和帮助。

2023年2月21日，《益生菌制品 乳酸菌类 后生元》团体标准宣贯会在北京召开，多位权威机构的权威专家与主流媒体齐聚现场，共同见证中国后生元行业走上发展正轨。

该标准由中国生物发酵产业协会制定并于2023年1月9日正式发布，主要适用于以乳酸菌类益生菌为菌种生产的后生元制品的生产、检验和销售。

首次将后生元定义为：对宿主健康有益的遗传背景明确的灭活微生物和/或菌体成分，包括或不包括其代谢产物的制品；化学合成的成分以及病毒/噬菌体及其产物除外。

乳酸菌类后生元：是指将检验合格的原辅料经配料、混合、杀菌、冷却后，接种一种或几种乳酸菌类益生菌进行发酵，将发酵后的液体或固体灭活，并对其中菌体细胞破壁或不破壁处理、固液分离或不分离、添加或不添加载体，再经干燥或不干燥处理的一类后生元。

特别强调了后生元产品的原料要求，菌种应满足4大条件：（1）应符合国家颁布的《可用于食品的菌种名单》及公告的规定；（2）应明确菌株号和分离来源；（3）应由有资质的机构，使用国家规定或国内外认可的评价方法在菌株水平进行鉴定和安全性评价；（4）应经过全基因组测序且有相关科学文献或报告支持。

作为我国后生元领域的第一个团体标准，该标准的发布对中国益生菌和后生元产业的高质量发展具有划时代的意义。该标准的发布，不仅弥补了国内后生元产业发展无标可依的空白，同时大力推动了国内后生元产业高质量发展。

正如中国生物发酵产业协会名誉理事长石维忱在会议发言中所提，各方的共同努力，将助力后生元产业健康发展，并带领中国后生元产业走上健康发展与良性发展的正确轨道。

而且，当前世界各国尚未出台针对后生元的相关监管法规政策，因此，该标准的出台也标志着中国在后生元方面走在前列，甚至将引领全球。

中国生物发酵产业协会名誉理事长石维忱发表讲话

该标准主要起草单位北京科拓恒通生物技术股份有限公司运营部总经理马杰指出，《益生菌制品 乳酸菌类 后生元》在制定过程中充分参考了目前已出台及正在制定的相关法规政策及标准。该标准就后生元的健康作用评价也提出了一定的规范意见，要求针对应用对象的不同，应有人群或临床试验的正面评价，或经过有资质的机构使用国家规定或国内外认可的评价方法出具评价报告。

北京科拓恒通生物技术股份有限公司运营部总经理马杰介绍后生元团体标准

持续升温，后生元备受关注

当前，肠道菌群已经成为生命科学领域的研究热点之一。而随着肠道菌群研究的不断深入，越来越多的消费者认识到肠道菌群的重要性。根据GWI机构的调查，有75%的消费者认同“可以通过肠道菌群来影响健康”这一观点，并且其中有高达82%的消费者认为肠道菌群是肠道健康的关键。在这一背景下，益生菌、益生元以及后生元的热度不断增加。

天津科技大学生物工程学院院长罗学刚指出“后生元带来的不仅是更好用、更安全的益生功能解决方案，而且还将推动微生物组学、营养学、食品加工技术、风味质构调整技术、保藏技术等一系列基础科学与应用科学的跨越式发展，这将极大地丰富食品创新的维度。”

天津科技大学生物工程学院院长罗学刚发表演讲

根据Google Trends的数据，2022年开始，后生元的搜索热度节节攀升，创下近5年新高。在社交平台上，后生元也是被频频提起，热度持续上升。Brand Watch的统计数据显示，消费者主要关注了后生元与肠道菌群、健康益处、肠道健康、免疫健康间的关系。

过去5年后生元（postbiotic）搜索热度的变化情况。（来源：Google Trends；热心肠研究院制图）

研究增速，后生元科学循证

北京热心肠生物技术研究院创始人蓝灿辉指出，近年来，后生元已经成为微生态研究中备受关注的前沿领域，与后生元相关的研究从2000年的个位数到2022年已经突破了三位数。

北京热心肠生物技术研究院创始人蓝灿辉发表演讲

2019年，Nature Medicine杂志上发布了一篇关于Akk死菌改善肥胖代谢的研究，一石激起千层浪，引发热议。该研究表明，与安慰剂组相比，Akk死菌显著降低了胰岛素水平、胰岛素抵抗和血浆总胆固醇，减少了白细胞计数和血液脂多糖，而补充活菌的益处总体不显著。

随后2020年，Lancet Gastroenterology & Hepatology杂志发布的另一篇研究证明灭活两歧双歧杆菌MIMBb75可改善肠易激综合征。此后，越来越多的研究开始关注并探究“死菌（灭活微生物）”的潜在益处。

在“死菌”之外，不断涌现出新研究，证明了细菌裂解物、细菌囊泡、代谢产物等成分的健康益处。比如，2022年，Nature杂志发表文章报道菌群代谢物吲哚-3-丙酸在间歇性禁食促神经再生的过程中发挥重要作用；多个团队发现菌群代谢物TMAO或可增强抗肿瘤免疫；中南大学的研究团队发现，Ligilactobacillus animalis的胞外囊泡具有骨保护作用；南方医科大学珠江医院周宏伟和何肖龙团队发现肠道厚壁菌产生的DL-内肽酶或可缓解克罗恩病。

这些研究为后生元的健康功效提供了科学证据，为后生元产业健康持续发展提供了理论支撑。不过，当前后生元的研究仍处于初期，人体研究数据较为有限，需要进一步积累证据。

2000-2022年后生元研究的发表情况（来源：Web of Science，索引 =SCI-EXPANDED, ESCI；热心肠研究院制图）

应用多元，后生元监管趋严

随着后生元科学研究不断突破，产业转化成为大势所趋。实际上早在1972年，骆承庠等人利用嗜酸乳杆菌研制的乳酸菌素产品，就是现在所说的“后生元”。而国内外多家企业均已布局我国的后生元市场。

在会上，北京科拓恒通生物技术股份有限公司研发部总经理王记成介绍了科拓生物旗下的多款后生元产品，如有助于肠道和免疫健康的Probio-Eco。此外，据《肠道产业》观察，锦旗生物、华润江中、诺维信、ADM、森永、嘉吉等企业均有推出后生元产品。

由于后生元无需保持活性即可发挥作用，因此其下游应用也相对多元，主要包括食品饮料、营养保健品、个护产品、药品等。在日常生活中，我们可以在饼干、面包、乳制品、软糖、胶囊、护肤品、面膜等产品中见到后生元的身影。

北京科拓恒通生物技术股份有限公司研发部总经理王记成发表演讲

作为首个后生元的团体标准，其还充分考虑了我国后生元研究和应用的现状。根据中国知网（CNKI）的检索结果，“后生元”为主题词/关键词的研究并不多见，仅为20篇（2000-2022年），而关于灭活乳酸菌、益生菌的灭活菌体文献有近200篇，乳酸菌或益生菌代谢产物的文献达1000余篇。因此，乳酸菌类别的后生元在我国具有较好的研究和产业化基础，亦是规范我国后生元产业的良好开端。

2000-2022年CNKI数据库中“后生元”相关主题词的文献数量（来源：《后生元的研究现状及产业应用》）

从全球范围内来看，后生元产业将越来越受到消费市场和健康产业界关注和追捧，后生元也将在未来被广泛地应用。不过在后生元发展的过程中，我们必须要重视科学循证。在机遇的热浪面前，企业要保持冷静，用科学证据保证产品的有效性，用技术创新延长产品的生命力。

相信我国首个后生元团体标准《益生菌制品 乳酸菌类 后生元》的发布，将帮助后生元研发工作积极有效展开，并引领中国后生元市场有序、健康快速成长。