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再谈益生菌产品的安全性

时间:2018-12-14 10:32来源:中国生物技术网 作者:bio149发布 浏览次数:
    随着益生菌销售市场的日益火爆,其安全性和有效性也越来越多受到科学家们的关注。最近的一篇研究论文提出了这样的问题:我们是否应该更加仔细地评估益生菌产品的安全性。

    几千年来,人类一直在食用富含活菌的食物。例如,酸奶的历史可以追溯到公元前5000年左右,韩国泡菜也有几千年的历史。

    但在今天,活菌已被添加到一系列产品中,被宣传为具有广泛的医疗效益。创意营销加上公众对肠道菌群的着迷为益生菌创造了巨大的市场。然而令人惊讶的是,销售含有活性微生物的商品,竟然没有法律要求提供证据证明其有效,更重要的是也不需要证明其是否安全。

    本周发表在《JAMA Internal Medicine》上的一篇研究认为这是一种危险的状态。该论文的作者是来自哈佛医学院和剑桥健康联盟的Pieter A. Cohen博士。

    关于证据

    Cohen博士首先概述了益生菌已被证实的益处。比如,布拉氏酵母菌有助于治疗儿童某些类型的腹泻,并减少成人艰难梭菌感染复发的机率。

    尽管提到了具体的病例,但他认为,这些用于食物和补充剂中的细菌并没有被证实对健康有益,也没有被证明它们是安全的。

    生产厂家声称益生菌有助于维持呼吸道、心血管、生殖系统以及心理健康。然而,Cohen博士写道:“尽管产品广告宣称了各种益处,但是并没有大型的长期临床试验证明益生菌能为健康人群带来任何临床上的益处。益生菌被身体健康的人广泛使用,这已经明显超越了已知的科学范畴。”

    比如,今年早些时候发表的一篇对相关文献的全面综述得出结论:“益生菌对健康成年人的益处仍然有待进一步研究。”换言之,益生菌也许有益,但是还未发现证据能明确证实这一点。

    尽管如此,生产厂家却能被允许“合法”地告诉消费者,他们的产品“提升免疫系统”或“促进消化健康”。更令人担忧的是,他们不需要注明关于潜在副作用的信息。

    潜在危险是什么?

    多年来,许多病例报告强调了补充益生菌的潜在危害。这些风险包括真菌血症和菌血症,即血液中分别存在真菌或细菌。

    免疫系统功能受损的个体面临的风险最高,包括幼儿和老年人。毕竟,这些微生物已经进化得具备感染性。由于许多益生菌试验未充分报告不良事件,因此该问题的确切影响范围尚不清楚。

    除了可能出现的感染风险之外,益生菌还会带来低质量和受污染产品的潜在威胁。

    尽管美国食品和药品管理局(FDA)对于补充剂的生产制定了严格的安全章程,但是益生菌并不总是遵循这些规则的。

    根据Cohen博士的说法,在2017年对656家生产厂家的检查中,有超过一半的违规行为。

    他继续说道:“这些违规行为并非微不足道的。最常见的是,他们无法为最终的产品建立标识、纯度、强度或成分。”

    益生菌的潜在威胁因为一个8天大的婴儿的案例而引起了强烈关注,该婴儿在使用了被真菌污染的益生菌补充剂后发展成致命的真菌感染。

    Cohen博士指出,尽管更加遵守FDA的规定有助于降低产品污染的风险,但是仍然无法保障益生菌本身是完全安全的。

    作者在论文最后呼吁FDA应采取更严格的监管。他写道:“应该像加拿大政府那样,要求生产商在每瓶益生菌补充剂上提供特定的菌株或每份活菌的数量。”

    他还敦促引入额外的安全性测试,特别关注于“潜在可转移的抗生素耐药基因”。 按照实际情况来说,我们不知道摄入携带大量新基因的细菌是否会影响现在及未来的抗生素耐药性。

    Cohen博士给我们的信息简明扼要:“消费者和医生不应该认为益生菌补充剂上的标签已经提供了足够的信息,对于未知信息是否值得冒险?”




 
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